■医薬品の臨床開発

医薬品の開発業務では、受託業務およびモニター(CRA)派遣業務を展開しております。医療用医薬品・医療機器に関する臨床研究の豊富な経験や医療機関および医師とのネットワークを活用し、高品質かつ、早期目標達成へと努めます

品質保証

臨床研究事業や食品の臨床試験事業で培われた社内の経験に加えて、GCPに適合した緻密な社内教育体制を敷いて万全な体制で臨床開発業務に取り組んでいます。

受託業務範囲

受託業務範囲

実施体制

プロジェクトリーダー・モニター・品質管理・データマネジメント・生物統計解析での最適なチームを編成しています。また、医学専門家・薬物濃度測定機関・実施医療機関と提携し、試験の特性等に応じた実施体制を個別に組んでいます。

品質管理・品質保証の体制

GCPに則った品質の保証体制のもと、必須文書の点検・保管をGCPに精通したQC担当者/責任者が定期的に実施しています。 また、独立部門による監査を実施しています。

モニター(CRA)派遣業務

臨床開発モニター(CRA)派遣業務では、企業のご要望に応じた経験豊富な人材を派遣しています。派遣先は製薬メーカー、医療機器メーカー等です。

受託業務範囲

①充実した研修プログラム

当社は社員のスキルアップ向上のための教育に特に力を入れております。
役職・職責・経験等に応じて専門知識の習得からベーシックなビジネススキルの習得、マネジメントスキルの養成など、多彩なプログラムを用意しております。 専門性だけではなくビジネスパーソンとしても一流であるために、バランス感覚が身につけられるよう、社員一人ひとりの実力養成を支援しています。

②当社モニター(CRA)派遣の利点

  • ・企業のご要望に応じた経験豊富なモニター(CRA)を派遣
  • ・GCPのみならずその他の制度や疾患も含めた幅広い研修を実施
  • ・担当領域・疾患の更なる事前研修実施後に派遣
  • ・派遣後も継続的に万全なフォロー体制
  • ・質が高く、早期目標達成への積極的なアプローチ
アポプラスステーション株式会社
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