医学における介入研究を臨床試験という。臨床試験の中でも、新薬の承認、あるいは既存薬の新たな適用の申請のために、製薬企業が行う臨床試験を治験という。企業においては、臨床開発部門がこれを執り行う。日本においては、医師主導型臨床試験の実施が少なく、臨床研究の不足を指摘されがちであり、これを打開するために2002年7月31日に公布され、翌年7月30日より施行された改正薬事法により医師や医療機関が主体となって治験を行うことができるようになった。なお、臨床試験は全て人間を対象とする実験である。動物による実験を臨床試験以前の基礎研究という。 ・第Ⅰ相試験：健常人を対象に薬の安全性と薬物動態を検討する。 ・第Ⅱ相試験：患者を対象とし、薬物に効果があるかということを評価する試験。 ・第Ⅲ相試験：従来の薬より効果があるかどうかを調べる。この段階で無作為化と盲検法が必要となる。 ・第Ⅳ相試験：新薬発売後、一般臨床試験から有効性、安全性に関する情報を収集する。 （「Wikipedia」より引用）

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