その副作用等により、日常生活に支障をきたす程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうち、特に注意が必要なものや、新規の医薬品。スイッチOTCやダイレクトOTCが該当する。販売できるのは薬剤師の常駐する店舗販売業や薬局のみである。薬剤師が手渡しし、商品内容や利用法について文書で購入者に説明する義務がある。（「Wikipedia」より引用）

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